沪经信提〔2021〕0212号

梁颖宇委员：

        您提出的《关于上海建设世界级生物医疗战略示范区的建议》的提案收悉。针对本市生物医药产业的发展，您从加快引进及孵化具备国际领先技术的体外诊断企业落户上海等方面提出了对策建议，我们将认真研究，积极采纳。现将办理情况答复如下：

        “打造世界级生物医药产业集群” 是以习近平总书记为核心的党中央赋予上海的重要使命。生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海加快构建现代化经济体系、巩固提升实体经济能级的重要抓手。近年来，上海立足自身的基础、优势和发展需求，聚焦关键优势领域，以提升产业承载空间为着力点，加强资源要素集聚，推动创新链与产业链融合。经过多轮三年行动方案的滚动实施，上海生物医药产业创新策源能力显著提升，人才队伍不断壮大，临床资源持续富集，产业规模稳步增长，产业竞争力逐步增强，具备紧跟全球前沿、实现国际同步发展的基础和潜力。

        近年来本市对支持生物医药产业发展采取了一系列措施。在研发方面，对国家科技重大专项——重大新药创制(09专项)予以地方配套；通过市级科技重大专项、科技创新计划等专项资金持续多年加强项目资助；市级财政对生物医药产业研发与转化功能型平台运行给予稳定资助。在临床研究方面，支持实施重大疾病多中心临床研究疑难疾病精准诊治攻关、临床“五新”(新技术、新设备、新器械、新材料、新制剂)创新研发等项目；支持上海市重大传染病和生物安全研究院建设；依托复旦大学等优势单位整合上海研究力量和资源，提升生物医药领域的创新策源能力。在产业化方面，市经济信息化委部门预算中产业转型升级发展专项"中小企业发展专项"等面上专项资金对符合条件的生物医药产业项目予以支持；“生物医药专项资金”专门用于支持生物医药产业项目。在重大项目方面，生物医药产业项目一直是市战略性新兴产业专项资金支持的重中之重。今年5月21日，市发展改革委、市经济信息化委等有关部门研究制定的《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》已发布实施，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系，提出29条意见。《若干意见》力争通过3年努力，实现上海生物医药制造业年度工业总产值1800亿元的目标。其中，重点支持的细分产业包括：创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等。另外，我委联合上海市药品监督管理局制订的《创新服务机制推动本市医疗器械产业高质量发展实施方案》将在近期发布。今后我委将积极落实新一轮产业政策，聚焦创新策源、产品研发、产业空间、创新产品应用等关键环节，加大产业、科技、金融、财政、卫生健康、医保等领域政策对生物医药产业发展的支持力度；持续推进监管、医疗、科技、海关、生态环保、土地利用、行业统计等领域改革创新，共同支持生物医药产业创新发展。

        上海是全国体外诊断行业发展最早的地区之一，是国内体外诊断行业生产厂家聚集最密集的地区之一。近年来，上海已经成为体外诊断领域具有较强研发、生产、经营规模的地区。其中，全球IVD四巨头中，有三家均在上海进行了布局，分别是罗氏、雅培和西门子。国内体外诊断代表企业如之江生物、透景生命、威高集团、伯杰医疗、思路迪、仁度生物等均在上海设立总部、研发中心及生产基地，形成体外诊断龙头企业带动效应，进一步促进体外诊断上下游产业集聚发展。其中，之江生物研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过了上海市医疗器械检测所的检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新冠病毒检测产品，其研发的埃博拉病毒核酸检测试剂也是亚太地区唯一入选列入世界卫生组织（WHO）官方采购名录企业；目前，之江生物已经开发出400余种产品，覆盖了大多数国家法定传染病，成长为行业龙头。

        当前，国内外IVD产业保持着稳健的增长态势，我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。不容忽视的是，与欧美等发达国家相比，我国体外诊断产业仍然存在一定的差距。

        未来，我们将抓好全球生物经济蓬勃发展的重大机遇，一是加快原始创新能力提升，加大研发创新力度和迭代速度，不断突破关键核心技术，引领创新创业企业集群，促进我市生物医药产业高质量发展。二是聚焦关键环节，打造精准完善的政策链，对进入创新医疗器械特别审查程序的产品择优给予支持。三是要把握好科创板优势，培育一批生物医药领域上市公司，发挥市场机制作用，运用社会资本力量，使长板更长、强项更强。四是要把握好上海的产业人才优势，凝聚激发研发团队和核心员工的创新力量，赋予公司创新发展的动力源泉。五是加大精准招商力度，引进集聚一批体外诊断产业的隐形冠军。针对全球医疗器械和精准医疗领域的隐形冠军，进行精准招商，扩大医疗行业集聚效应。

        下一步，我委将会同相关委办局进一步落实国家战略，持续改革创新、加大政策扶持、提升服务能级、强化组织协同，促进本市生物医药产业发挥引领作用，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，打造世界级生物医药产业集群。

上海市经济和信息化委员会

2021年8月4日          

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